再発または難治性多発性骨髄腫、ide-celでPFS改善

2-4回の治療歴（免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬、ダラツムマブ含む）がある再発・難治性多発性骨髄腫成人患者386例を対象に、キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法idecabtagene vicleucel（ide-cel）の有効性と安全性を国際共同非盲検第III相試験で検討。主要評価項目は無増悪生存期間（PFS）とした。追跡期間中央値は18.6カ月だった。 その結果、PFS中央値はide-cel群（254例）が13.3カ月、標準レジメン群（132例）が4.4カ月だった（病勢進行または死亡のハザード比0.49、95％CI 0.38-0.65、P＜0.001）。ide-cel群の71％、標準レジメン群の42％が奏効を得た（P＜0.001、うち完全奏効39％ vs. 5％）。ide-cel群の93％、標準レジメン群の75％にグレード3または4の有害事象が発現した。ide-celを投与した225例のうち88％にサイトカイン放出症候群（グレード3以上5％）が生じた。...