RSウイルスのpreFタンパクワクチン、高齢者で免疫原性確認
2023年2月25日
New England Journal of Medicine
融合前F(preF)タンパクをコードするアデノウイルス血清型26 RSVベクター(Ad26.RSV.preF)とRSV preFタンパクを組み合わせたAd26.RSV.preF-RSV preFタンパクワクチンの有効性、免疫原性、安全性を無作為化二重盲検プラセボ対照第IIb相概念実証試験で検討。65歳以上の成人5782例を無作為化によりワクチンとプラセボに1対1の割合で割り付けた。主要評価項目はRSウイルス(RSV)介在性下気道疾患の初回発症とした(定義1:3つ以上の下気道感染症症状;定義2:2つ以上の下気道感染症症状;定義3:2つ以上の下気道感染症状、または1つ以上の下気道感染症状かつ1つ以上の全身症状)。 その結果、ワクチン有効率は、定義1に対して80.0%、定義2に対して75.0%、定義3に対して69.8%だった。ワクチン接種後、RSV A2の中和抗体力価は試験開始時から15日時点までに12.1倍に上昇した。有害事象発現割合はワクチン群の方がプラセボ群より高かった(局所:ワクチン群37.9% vs. プラセボ群8.4%、全身:41.4% vs. 16.4%)。有害事象の大部分は軽...
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