Pfizerコロナワクチン、5歳未満の小児にも安全

健常小児の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）BNT162b2ワクチン接種の安全性および有効性を第II-III相試験で検討。生後6カ月-11歳の参加者のうち、4歳までの4526例の結果が報告された。第I相用量探索試験の結果に基づき、ワクチン3μgを3回接種した。生後6カ月-2歳未満群と2-4歳群の2回目と3回目の接種から1カ月後の免疫応答を、ピボタル試験でBNT162b2（30μg）を接種した16-25歳の2回目接種後の応答と比較した。 その結果、両群が3回目接種から1カ月後の幾何平均比と血清反応に基づく免疫ブリッジングの成功基準を達成した。BNT162b2反応原性事象は軽度ないし中等度がほとんどで、グレード4の事象は見られなかった。生後6カ月-2歳未満群の発熱発生率はワクチン群が7％、プラセボ群が6-7％、2-4歳群では5％、4-5％だった。生後6カ月-4歳の症候性COVID-19に対するワクチン有効性は3回目接種後7日以降で73.2％だった。...