再発/難治性MCLのbrexu-cel、ZUMA-2試験除外患者にも有効

再発または難治性のマントル細胞リンパ腫（MCL）患者168例を対象に、標準治療に用いる自家CD19標的キメラ抗原受容体T細胞療法brexucabtagene autoleucel（brexu-cel）の臨床転帰を検討。brexu-cel療法は単群第II相ZUMA-2試験の結果（最良総奏効率91％、完全奏効率68％）に基づき承認されたが、今回の試験参加者の79％はZUMA-2試験の適格基準を満たしていなかった。 その結果、最良総奏効率は90％、完全奏効率は82％だった。追跡期間中央値14.3カ月で、無増悪生存率（PFS）は6カ月後が69％、12カ月後が59％だった。1年後の非再発死亡率は9.1％だった。グレード3以上のサイトカイン放出症候群の発生率は8％、神経毒性は32％だった。Simplified MCL international prognostic indexで層別化した高リスク、Ki-67高値、TP53異常、複雑核型、芽球性/多形性亜型でbrexu-cel注入後のPFSが不良で、白血球除去療法前24カ月以内にベンダムスチンへの曝露があった患者は白血球除去療法後のPFSおよび総生...