前立腺がんRT、スペーサー留置でGI毒性減少

T1-T2期前立腺がん患者201例を対象に、寡分割放射線治療（RT）の際のヒアルロン酸直腸スペーサー留置による毒性作用軽減効果を無作為化試験で検討。主要評価項目は、70％を超える参加者での54Gyの照射を受ける直腸体積（V54）25％以上減少とした。このほか副次評価項目として、急性（3カ月以内）グレード2以上の消化管（GI）毒性作用でスペーサー留置のスペーサーなし（対照）に対する非劣性（非劣性マージン10％）を検証した。 その結果、スペーサー群の98.5％が直腸V54の25％以上減少を達成し、最小許容値70％を上回った（P＜0.001）。平均減少率は85.0％だった。スペーサー群の2.9％およびスペーサーなし群の13.8％にグレード2以上の急性GI毒性作用が発生した（差－10.9％、片側95％CI上限値－3.5、P＝0.01）。...