早期1型糖尿病、厳格血糖管理でβ細胞機能維持できず

7-17歳で体重30kg以上の新規1型糖尿病患者113例（平均年齢11.8歳、女性43％、診断から無作為化までの平均期間24日）を対象に、自動インスリン投与システムを使用した強化療法の膵β細胞機能維持効果を多元配置二重盲検無作為化試験で検討。患者を強化療法群（61例）と持続血糖測定を用いる標準療法群（52例）、経口ベラパミルとプラセボに割り付けた。主要評価項目は、診断後52週時点の混合食負荷試験刺激後C-ペプチド濃度曲線下面積とした。 その結果、108例（96％）が試験を完遂した。平均C-ペプチド濃度曲線下面積は両群ともに減少した（強化治療群：0.57pmol/mLから0.45pmol/mLへ、標準治療群：0.60pmol/mLから0.50pmol/mLへ；治療群間差－0.01、95％CI －0.11-0.10；P＝0.89）。52週時点の血糖目標範囲70-180mg/dLにある平均時間（TIR）は、強化療法群が78％、標準療法群が64％だった（調整後差16％、同10-22）。両群ともに重症低血糖が1件ずつ、糖尿病性ケトアシドーシスが1件ずつ認められた。...