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活動性UCにIL-6阻害薬olamkiceptが有望

2023年3月21日  Journal of the American Medical Association

新たなIL-6阻害薬olamkiceptの潰瘍性大腸炎(UC)に対する有効性を二重盲検無作為化プラセボ対照第II相試験で検討。従来の治療法の効果が不十分な活動性(Mayo総スコア5以上、直腸出血スコア1以上、内視鏡スコア2以上)潰瘍性大腸炎(UC)成人患者91例(平均年齢41歳、女性27.5%)を対象とした。主要評価項目は12週後の臨床的奏効とし、Mayo総スコアが試験開始前から3以上および30%以上低下、かつ直腸出血スコアが1以上低下および1以下と定義した。 その結果、86.8%が試験を完遂した。12週後の臨床的奏効率は、olamkicept 600mg群(58.6%、調整後差26.6%、90%CI 6.2-47.1、P=0.03)および300mg群(43.3%、同8.3%、-12.6-29.1、P=0.52)の方がプラセボ群(34.5%)より高かった。治療に起因する有害事象の発現率は、olamkicept 600mg群が53.3%、300mg群が58.1%、プラセボ群が50%だった。主な薬剤に起因する有害事象は尿中ビリルビン陽性、高尿酸血症、AST上昇で、いずれもolamkicep...