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進行膵NET、テモゾロミド+カペシタビンでPFS改善

2023年3月26日  Journal of Clinical Oncology

低-中グレードの進行性膵神経内分泌腫瘍(NET)患者133例を対象に、テモゾロミド単剤療法とテモゾロミドとカペシタビンの併用療法の効果を多施設無作為化第II相試験で比較(ECOG-ACRIN E2211試験)。主要評価項目は無増悪生存期間(PFS)とした。 2018年1月の中間解析の結果、PFS中央値はテモゾロミド単剤群が14.4カ月、テモゾロミド+カペシタビン併用群が22.7カ月(ハザード比0.58)となり、主要評価項目の帰無仮説が棄却された(層別log-rank検定によりP=0.022)。2021年5月の最終解析で、総生存期間は単剤群が53.8カ月、併用群が58.7カ月だった(同0.82、P=0.42)。メチルグアニンメチルトランスフェラーゼ(MGMT)の欠損に奏効との関連が認められた。...