子宮内膜がん、1次治療へのアベルマブ上乗せが有益

進行または再発子宮内膜がん患者125例を対象に、1次治療のカルボプラチン＋パクリタキセルへのアベルマブ上乗せ効果を非盲検無作為化第II相試験で検討（MITO END-3試験）。62例を標準治療（カルボプラチン＋パクリタキセル）、63例に試験治療（カルボプラチン＋パクリタキセルにアベルマブを追加し、その後維持療法としてアベルマブ投与）に試験治療に63例を割り付けた。主要評価項目は、治験担当医師が評価した無増悪生存期間（PFS）とした。 その結果、標準治療群62例に49件、試験治療群63例に42件のPFS事象が報告された。PFS中央値は、標準治療群が9.9カ月（95％CI 6.7-12.1）だったのに対して、試験治療群が9.6カ月（同7.2-17.7）だった（病勢進行または死亡のハザード比0.78、60％CI 0.65-0.93、片側検定によりP＝0.085）。重篤な有害事象の頻度は試験治療群の方が高く（試験治療群24件 vs. 標準治療群7件）、最も頻度の高いグレード3-4の有害事象は好中球数減少だった（同31％ vs. 43％）。...