mHSPCのダロルタミド、サブグループでも生存率良好

アンドロゲン除去療法＋ドセタキセル併用療法へのダロルタミド上乗せの第III相試験（ARASENS試験）に参加した転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）患者1305例を対象に、腫瘍体積およびリスクに基づくサブグループでの有効性および安全性を検討。1005例（77％）が腫瘍体積高値、912例（70％）が高リスクと判定された。 その結果、ダロルタミド群はプラセボ群に比べ、腫瘍体積高値（ハザード比0.69、95％CI 0.57-0.82）、高リスク（同0.71、0.58-0.86）、低リスク（同0.62、0.42-0.90）のサブグループの総生存率（OS）が高く、腫瘍体積低値のサブグループでも生存便益が示唆された（同0.68、0.41-1.13）。いずれのサブグループでも有害事象発生率は両群同等で、腫瘍体積高値のサブグループでのグレード3-4のAE発生率はダロルタミド群が64.9％、プラセボ群が64.2％、低値のサブグループでは70.1％、61.1％だった。頻度の最も高かったAEの多くは既知のドセタキセル関連の毒性だった。...