RCT参加者と実際の患者集団の年齢差が拡大傾向

乳がん、前立腺がん、大腸がんまたは肺がんに対する治療を評価した無作為化臨床試験（RCT）参加者の年齢格差および年齢格差拡大に関連する因子を調査。臨床試験登録データベースClinicalTrials.govから試験302件（対象計26万2354例）を特定した。各試験で、試験参加者と人口に基づく疾患部位別患者集団の年齢中央値の差（DMA）を評価した。 その結果、試験参加者の年齢中央値は、患者集団の年齢中央値よりも、平均で6.49歳低かった（95％CI －7.17-－5.81歳、P＜0.001）。年齢差は、企業が資金を提供した試験（249件、82.5％）の方が企業以外の団体が資金を提供した試験よりも大きかった（平均DMA －6.84 vs. －4.72歳、P＝0.002）。標的全身療法を評価する試験および肺がんの試験でも、年齢差は大きくなった。線形回帰モデルにより、試験参加者と患者集団の年齢中央値の差が、年－0.19歳（95％CI －0.37-－0.01歳、P＝0.04）の速度で、経時的に拡大しつつあることが示された。...