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弱視の両眼治療、アイパッチ療法に非劣性

2023年4月7日  Ophthalmology

不同視弱視、小角斜視弱視または不同視と斜視を合併した混合弱視がある4-9歳の小児103例を対象に、両眼視線追跡による在宅治療装置CureSight(NovaSight社製)と標準的なアイパッチ療法の視力転帰を前向き多施設共同無作為化盲検非劣性ピボタル試験でと比較。主要評価項目は弱視眼の視力改善、副次評価項目は立体視力、両眼視力、治療遵守率とし、1 line(0.1logMAR)を非劣性マージンに設定した。 その結果、CureSight群の視力改善(0.28±0.13logMAR、P<0.0001)が眼帯療法群(0.23±0.14logMAR、P<0.0001)に非劣性だった(差の90%CI -0.008-0.076)。CureSight群と眼帯療法群で同等の立体視力改善(0.40log arcseconds、P<0.0001および0.40log arcseconds、P<0.0001)と両眼視力改善(0.13logMAR、P<0.0001および0.09logMAR、P<0.0001)が得られ、有意な群間差はなかった(差:立体視力0、95%CI -0.27--0.27、P=0.76;両眼...