加齢黄斑変性のラニビズマブPDS、2年成績も良好

抗血管内皮増殖因子（VEGF）治療の奏効が認められた滲出型加齢黄斑変性（nAMD）患者でラニビズマブのポート送達システム（PDS）の効果を検証した第III相無作為化試験（Archway試験）の2年成績を報告。24週間ごとに薬剤を補充するPDS群の4週に1回ラニビズマブ硝子体内投与群に対する非劣性を評価した。 その結果、ETDRS視力表による平均60週および64週の最高矯正視力（BCVA）調整後平均変化量の群間差は＋0.4文字（95％CI －1.4-＋2.1）、88週および92週では－0.6文字（－2.5-＋1.3）となり、PDSの非劣性が示された（マージン－3.9文字）。1-4回の各回の薬剤補充までに補助投与が不要だった患者の割合は98.4％、94.6％、94.8％、94.7％だった。PDSの眼安全性プロファイルは主要解析と一致しており、PDS群と4週に1回投与群の報告頻度が最も高かった有害事象は白内障だった（8.9％ vs. 6.0％）。PDS群では結膜びらん（4.0％）、結膜収縮（2.4％）などが認められた。...