UC患者の慢性回腸嚢炎にベドリズマブが有効

潰瘍性大腸炎に対する回腸嚢肛門吻合術（IPAA）施行後に慢性回腸嚢炎を発症した成人患者102例を対象に、ベドリズマブの治療効果を第IV相二重盲検無作為化試験で検討。主要評価項目は、14週時点のmodified Pouchitis Disease Activity Index（mPDAI）で定義した寛解（mPDAIスコア4点以下およびmPDAI総スコアが試験開始前から2点以上低下）とした。 その結果、14週時点のmPDAIによる寛解率は、ベドリズマブ群が31％、プラセボ群が10％だった（差21％ポイント、95％CI 5-38、P＝0.01）。34週時点のmPDAIによる寛解率（同17％ポイント、0-35）、14週（差30％ポイント、95％CI 8-48）および34週時点（同22％ポイント、2-40）のmPDAIによる奏効率、14週（差25％ポイント、95％CI 8-41）および34週時点（差19％ポイント、95％CI 2-37）のPDAIによる寛解率もベドリズマブ群の方が優れていた。重篤な有害事象発現率は、ベドリズマブ群が6％、プラセボ群が8％だった。...