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ぶどう膜黒色腫の肝転移に対する肝灌流化学療法の効果

2023年4月25日  Journal of Clinical Oncology

ぶどう膜悪性黒色腫の単発性肝転移患者87例を対象に、メルファランを用いた単回の肝灌流化学療法(IHP)の効果を無作為化第III相試験で検討(SCANDIUM試験)。対照群では治験責任医師が選択した最良の代替治療が行われ、患者の49%が化学療法、39%が免疫チェックポイント阻害薬、9%がIHP以外の局所治療を受けた。 intention-to-treat解析の結果、全奏効率(ORR)はIHP群40%、対照群4.5%だった(P<0.0001)。無増悪生存期間(PFS)中央値はIHP群7.4カ月、対照群3.3カ月(ハザード比0.21、95%CI 0.12-0.36)、肝臓PFSは9.1カ月、3.3カ月だった(いずれもP<0.0001)。重篤な治療関連有害事象の発生件数はIHP群11件、対照群7件だった。IHP群で治療関連死が1件発生した。...