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コロナ非入院患者にamubarvimab+romlusevimab併用が有用

2023年4月29日  Annals of Internal Medicine

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)非入院患者に対する中和モノクローナル抗体Amubarvimab+Romlusevimab併用療法の安全性と有効性を、第2相・第3相多国籍無作為化プラセボ対照プラットフォーム試験で検討した。米国、ブラジル、南アフリカ、メキシコ、アルゼンチン、フィリピンのCOVID-19非入院患者870例(中央値49歳、女性51%、黒人18%、ヒスパニック系またはラテン系50%)を解析対象とした。 その結果、ベースライン時点での症状発現からの期間中央値は6日だった。入院・死亡はamubarvimab+romlusevimab群9例(2.3%)、プラセボ群44例(10.7%)に発生し、イベント推定減少率は79%だった(P<0.001)。この減少は、ベースラインの症状持続期間が5日以下でも5日超でも同様だった。28日目までに認められたグレード3以上の試験治療下での有害事象は、併用群(7.3%)がプラセボ群(16.1%)より少なく(P<0.001)、重度の注入反応や薬剤関連の重篤な有害事象は認められなかった。...