nal-IRI＋FU/LV、転移性胆道がんの2次療法として有望

ゲムシタビン＋シスプラチン併用療法後に進行が見られた転移性胆道がん患者178例（年齢中央値64歳、女性42.1％）を対象に、リポソーム型イリノテカン（nal-IRI）＋フルオロウラシル（FU）/ロイコボリン（LV）併用療法の効果を検証した無作為化第IIb相試験（NIFTY試験）の1.3年の延長追跡結果を報告。174例が最終解析の対象となった。 その結果、盲検下独立中央判定（MICR）による無増悪生存期間（PFS）中央値はnal-IRI＋FU/LV群4.2カ月（95％CI 2.8-5.3）、FU/LV単独群1.7カ月（同1.4-2.6）だった（ハザード比0.61、95％CI 0.44-0.86、P＝0.004）。先行報告では7.1カ月、1.4カ月だった。MICRと治験責任医師が判定した腫瘍増悪発生日の不一致率は17.8％で、先行報告では30％だった。...