mHSPCのアンドロゲン除去＋エンザルタミド、持続的OS改善

転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）患者1125例を対象に、アンドロゲン除去療法＋エンザルタミドが、アンドロゲン除去療法＋通常の非ステロイド性抗アンドロゲン薬（対照）に比べて全生存期間（OS）を延長するかを第III相非盲検無作為化試験で検討（ENZAMET試験）。中間解析でエンザルタミドの早期のOS改善が示されており、今回は主解析の結果が報告された。 中央値68カ月の追跡で、OSはエンザルタミド群で延長（中央値は未到達、ハザード比0.70、95％CI 0.58-0.84、P＜0.0001）、5年OSは対照群57％（95％CI 0.53-0.61）、エンザルタミド群67％（同0.63-0.70）だった。エンザルタミドのOS改善効果は、事前に設定された予後サブグループ（同時性転移か異時性転移か、高腫瘍量か低腫瘍量か）およびドセタキセル併用の有無で一貫していた。特に頻度の高かったグレード3-4の有害事象は、ドセタキセル関連の発熱性好中球減少症（対照群6％ vs. エンザルタミド群6％）、疲労（1％ vs. 6％）および高血圧（6％ vs. 10％）だった。...