OSAへの舌下神経刺激療法でAHI改善

BMI 35以下で無呼吸低呼吸指数（AHI）20-65回/時間の中等症ないし重症閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）患者138例を対象に、舌下神経近位部の標的舌下神経刺激（THN）療法の安全性と有効性を無作為化試験で検討（THN3試験）。植え込み型THNシステムを治療群は1カ月目、対照群は4カ月目に起動した。全例が11カ月間THN療法を受け、治療群は12カ月目、対照群は15カ月目に追跡調査を実施した。 その結果、治療群は対照群に比べて、4カ月時点でのTHN療法への反応率［RR：AHIは50％以上の低下で20回/時間以下、酸素飽和度低下指数（ODI）は25％以上低下］が高く（AHI 52.3％ vs. 19.6％、ODI 62.5％ vs. 41.3％）、標準化平均差はAHI RRが0.725（95％CI 0.360-1.163）、ODI RRが0.434（同0.070-0.843）だった。植え込み術または試験プロトコルに関連する重篤な有害事象が2例、非重篤な有害事象が100例に発生した。...