経口PCSK9阻害薬MK-0616がLDL-Cを有意に低下、P2b試験

高コレステロール血症患者381例（平均年齢62歳、女性49％）を対象に、経口PCSK9阻害薬MK-0616の効果と安全性を二重盲検無作為化比較第IIb相試験で検討。MK-0616を4種類の異なる用量（6、12、18、30mg）で投与し、8週時のLDLコレステロ―ル（LDL-C）のベースラインからの変化率をプラセボと比較した。 その結果、投与を受けた380例で、MK-0616の全用量がプラセボと比較して統計的に有意なLDL-C低下を示した（6mg：－41.2％、12mg：－55.7％、18mg：－59.1％、30mg：－60.9％）。有害事象発生率はMK-0616投与群で39.5-43.4％、プラセボ群で44.0％と同等だった。有害事象による投与中止の発生は、MK-0616のいずれの群でも2例以下だった。...