KMT2A再構成ALL乳児にブリナツモマブが安全で有効

KMT2A再構成急性リンパ芽球性白血病（ALL）の乳児30例（1歳未満）に対する、ブリナツモマブの安全性と有効性を検討した。Interfant-06試験で用いた化学療法を行い、この導入療法後にブリナツモマブ投与1コースを追加し、中央値26.3カ月間追跡した。 その結果、主要評価項目とした毒性（ブリナツモマブの完全中止や死亡）は発生しなかった。重篤な有害事象が10件（発熱4件、感染4件、高血圧1件、嘔吐1件）報告され、この毒性プロファイルは、他試験で年長患者に報告されたものと同様だった。ブリナツモマブ投与後の微小残存病変は、16例が陰性、12例が低値（5×10-4未満、正常細胞1万個当たり白血病細胞5個未満）となり（計28例、93％）、その後の治療中に全て陰性となった。2年無病生存率は81.6％（95％CI 60.8-92.0）、Interfant-06試験では49.4％（同42.5-56.0）、全生存率はそれぞれ93.3％（同75.9-98.3）、65.8％（同58.9-71.8）だった。...