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特発性肺線維症、標準治療にziritaxestat上乗せ効果なし

2023年6月2日  Journal of the American Medical Association

特発性肺線維症患者1306例を対象に、標準治療に上乗せしたオートタキシン阻害薬ziritaxestatの有効性と安全性を第III相無作為化試験2件で検討(ISABELA 1試験525例、ISABELA 2試験781例)。52週時の努力肺活量(FVC)年間低下率を主要評価項目とした。試験は、独立データ安全性モニタリング委員会の勧告により、早期中止となった。 どちらの試験でも、ziritaxestatは、プラセボに比べてFVC年間低下率を改善しなかった。ISABELA 1試験で、FVC年間低下率の最小二乗平均値は、プラセボ群-147.3mL(95%CI -199.8--94.7)に対して、ziritaxestat 600mg群-124.6mL[同-178.0--71.2、群間差22.7mL(95%CI -52.3-97.6)]および200mg群-173.9mL[同-225.7--122.2、-26.7mL(-100.5-47.1)]だった。ISABELA 2試験で、FVC年間低下率の最小二乗平均値は、プラセボ群-176.6mL(同-211.4--141.8)に対して、ziritaxesta...