難治性大腸がん、ベバシズマブにFTD-TPI併用でOS延長

転移を伴う難治性大腸がん患者246例を対象に、トリフルリジン・チピラシル塩酸塩（FTD-TPI）をベバシズマブと併用した場合の効果を非盲検無作為化第III相試験で検討。前治療レジメンが2種類以下の成人患者を組み入れ、FTD-TPI単剤群と比較した。主要評価項目は総生存（OS）とした。 その結果、OS中央値は、併用群が10.8カ月、FTD-TPI単剤群が7.5カ月だった（死亡のハザード比0.61、95％CI 0.49-0.77、P＜0.001）。無増悪生存期間（PFS）中央値は、それぞれ5.6カ月および2.4カ月だった（疾患進行または死亡のハザード比0.44、同0.36-0.54、P＜0.001）。両群で見られた主な有害事象は、好中球減少症、嘔気、貧血だった。治療関連死は認められなかった。ECOGのPerformance Status（PS）が0または1から2以上へ悪化するまでの期間中央値は、併用群が9.3カ月、単剤群が6.3カ月だった（ハザード比0.54、同0.43-0.67）。...