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漢方薬Xuebijing静注で敗血症の死亡率低下

2023年6月10日  JAMA Internal Medicine

中国の45施設のICU(集中治療室)で、臓器不全評価スコア2-13、発症後48時間以内の敗血症患者1817例(平均年齢56.5歳、男性66.0%)を対象に、漢方生薬ベースの静注製剤Xuebijing注射薬(XBJ、100mL)の生存転帰改善効果を、無作為化プラセボ比較試験で検討(EXIT-SEP試験)。12時間ごと5日間のXBJ(100mL)または生理食塩水(プラセボ)の静注投与を行った。1760例が試験を完了した。 その結果、主要評価項目に規定した28日死亡率はXBJ群18.8%、プラセボ(生理食塩水)群26.1%で有意差が認められ(P<0.001)、絶対リスク差は7.3パーセントポイント(95%CI 3.4-11.2)だった。有害事象発生率はXBJ群22.9%、プラセボ群25.3%だった。...