HR＋進行乳がんにcapivasertib追加の有効性

ホルモン受容体陽性、ヒト上皮増殖因子受容体2（HER2）陰性進行乳がんに対して、AKT阻害薬capivasertibを療法に追加した場合の有効性と安全性を第III相無作為化二重盲検試験で検討。アロマターゼ阻害薬による治療中または治療後に再発または病勢進行を認めた女性および男性を組み入れた。主要評価項目は、治験責任医師の評価による無増悪生存期間（PFS）とした。 無作為化した708例の40.8％がAKT経路に変異を有し、69.1％に進行乳がんに対するCDK4/6阻害薬の治療歴があった。PFS中央値は、全体ではcapivasertib併用群7.2カ月、フルベストラント単独群3.6カ月（病勢進行または死亡のハザード比0.60、95％CI 0.51-0.71、P＜0.001）、AKT経路変異集団ではcapivasertib併用群7.3カ月、フルベストラント単独群3.1カ月だった（ハザード比0.50、同0.38-0.65、P＜0.001）。中止に至る有害事象は、capivasertib併用群の13.0％、フルベストラント単独群の2.3％で報告された。...