レナリドミド抵抗性MM患者、cilta-celでPFS改善

前治療歴が1-3ラインのレナリドミド抵抗性多発性骨髄腫（MM）患者419例を対象に、B細胞成熟抗原（BCMA）を標的とするCAR-T細胞製品シルタカブタゲンオートルユーセル（cilta-cel）の有効性を第III相非盲検無作為化試験で検討。医師が選択した標準治療と比較した。主要評価項目は無増悪生存（PFS）とした。 その結果、追跡調査期間中央値15.9カ月時点のPFS中央値は、cilta-cel群が未到達、標準治療群が11.8カ月だった（ハザード比0.26、95％CI 0.18-0.38、P＜0.001）。12カ月時点のPFS率は、cilta-cel群が75.9％（95％CI 69.4-81.1）、標準治療群が48.6％（同41.5-55.3）だった。cilta-cel群の方が、全奏効率（84.6％ vs. 67.3％）、完全奏効以上の割合（73.1％ vs. 21.8％）、微小残存病変陰性率（60.6％ vs. 15.6％）が高かった。全死因死亡は、それぞれ39例および46例だった（ハザード比0.78、95％CI 0.5-1.2）。治療期間中、ほとんどの患者でグレード3または4の有害...