心停止ドナー心臓の移植は脳死ドナー心臓に非劣性

成人の心臓移植候補者を対象に、心停止後のドナーから提供された心臓の移植の有効性と安全性を脳死後のドナーから提供された心臓の移植と比較する無作為化非劣性試験を実施。対象者を心停止群（ドナーの心停止後に心臓を移植、先に脳死後の心臓が入手できた場合はそれを移植）と脳死群（ドナーの脳死後に従来の低温保存法で保存されていた心臓のみを移植）に3対1の割合で割り付けた。主要評価項目は、6カ月時点のリスク調整生存とし、as-treated集団の心停止群と脳死群を比較した as-treated集団166例（心停止後の移植80例と脳死後の移植86例）のリスク調整6カ月生存率は、心停止ドナー心臓の移植が94％（95％CI 88-99）、脳死ドナー心臓の移植が90％（同 84-97）だった［最小二乗平均差－3％ポイント、90％CI －10-3、非劣性のP＜0.001（マージン20％ポイント）］。移植後30日時点の移植心臓に関連する重篤な有害事象の患者1例当たりの平均発現件数に大きな群間差はなかった。...