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重度大うつ病性障害にzuranolone、抑うつ症状を改善

2023年7月13日  American Journal of Psychiatry

18-64歳の重度大うつ病性障害患者534例を対象に、GABAA受容体陽性アロステリックモジュレーターzuranoloneの有効性および安全性を無作為化第III相プラセボ対照試験で検討。主要評価項目は、15日目の17項目ハミルトンうつ病評価尺度(HAM-D)総スコアの変化量とした。 その結果、15日目にzuranolone群の方がプラセボ群に比べ、抑うつ症状の統計的有意な改善を示した。(HAM-Dスコアの最小二乗平均変化量:-14.1 vs. -12.3)。Zuranolone群の数値的に高い抑うつ症状改善は3日目までに認められ(同-9.8 vs. -6.8)、追跡期間終了となる42日目まで維持された(12日目までは数値的有意差を維持)。各群2例で重篤な有害事象が見られ、有害事象による治療中止患者数はzuranolone群9例、プラセボ群4例だった。...