EGFR陽性肺がん、icotinibよりbefotertinibでPFS改善

上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子変異陽性の局所進行または転移性の非小細胞肺がん成人患者362例を対象に、経口第3世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬befotertinib（D-0316）の1次治療としての有効性と安全性を第1世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬icotinibと多施設共同非盲検無作為化第III相試験で比較。主要評価項目は、独立審査委員会評価による無増悪生存期間（PFS）とした。 その結果、PFS中央値はbefotertinib群22.1カ月（95％CI 17.9-推定不能）、icotinib群13.8カ月（95％CI 12.4-15.2）だった（ハザード比0.49、95％CI 0.36-0.68、P＜0.0001）。グレード3以上の治療関連有害事象の発生率はbefotertinib群30％、icotinib群8％、重篤な治療関連有害事象の発生率はbefotertinib群20％、icotinib群3％だった。治療関連有害事象による死亡がbefotertinib群1％、icotinib群1％で発生した。...