早期NSCLCに術前・術後ペムブロリズマブ療法の有用性

切除可能な早期非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に、周術期のペムブロリズマブ療法の有用性を無作為化二重盲検第III相試験で検討。シスプラチンを含む術前化学療法と手術のみの群（プラセボ群、400例）と、術前および術後にペムブロリズマブ療法を追加する群（ペムブロリズマブ群、397例）とを比較した。主要評価項目は、無事象生存と全生存（OS）とした。 初回中間解析時点での追跡期間中央値は25.2カ月だった。24カ月時点の無事象生存率はペムブロリズマブ群が62.4％、プラセボ群が40.6％だった（病勢進行、再発、または死亡のハザード比0.58、95％CI 0.46-0.72、P＜0.001）。24カ月時点の推定OSはペムブロリズマブ群が80.9％、プラセボ群が77.6％だった（P＝0.02、優位性の基準を満たさず）。全投与期間を通じて、グレード3以上の治療関連有害事象が、ペムブロリズマブ群の44.9％（グレード5が1.0％）とプラセボ群の37.3％（同0.8％）に発現した。...