敗血症性ショックのnangibotide、SOFAスコア改善せず

敗血症性ショック患者355例を対象に、骨髄系細胞に発現するトリガー受容体1（TREM-1）阻害薬nangibotideの有効性と安全性および至適治療集団を第IIb相二重盲検無作為化試験で検討（ASTONISH試験）。患者をnangibotide 0.3mg/kg/時間（低用量群）、1.0mg/kg/時間（高用量群）またはマッチさせたプラセボに割り付けた。主要評価項目は、ベースラインから5日目までの臓器不全評価（SOFA）スコアのプラセボ群との平均差とした。 その結果、可溶性TREM-1（s TREM-1）高値（400pg/mL以上）集団（253例）における主要評価項目は低用量群0.21点（95％CI －1.45-1.87、P＝0.80）、高用量群1.39点（同－0.28-3.06、P＝0.104）、全集団では低用量群0.20点（同－1.09-1.50、P＝0.76）、高用量群1.06点（同－0.23-2.35、P＝0.108）だった。治療下で発現した有害事象（プラセボ群96％、低用量群96％、高用量群95％）および重篤な有害事象（同24％、22％、26％）は、全3群で同等だった。...