早期乳がん術後の同時ブースト照射が非劣性示す

英国で乳房温存手術後の早期乳がん女性2617例を対象に、腫瘍床への同時ブースト照射（simultaneous integrated boost；SIB）法の有効性と安全性を多施設共同第III相非劣性非盲検無作為化比較試験で検討（IMPORT HIGH試験）。対照群（871例）には、40Gy/15分割の全乳房照射後、逐次に16Gy/8分割のブースト照射を実施した（全23回）。試験群には、36Gy/15分割の全乳房照射と40Gy/15分割の部分乳房照射に加えて、48Gy/15分割（試験群1：874例）または53Gy/15分割（試験群2：872例）のブースト照射を同時に実施した（全15回）。主要評価項目は同側乳房内腫瘍再発（IBTR）とし、対照群の5年再発率を5％と推定して試験群の絶対超過3％以下（両側95％CIの上限）を非劣性と定義した。 その結果、追跡期間中央値74カ月時点で、76件のIBTR事象が発生した（対照群：20件、試験群1：21件、試験群2：35件）。5年IBTR発生率は、対照群が1.9％、試験群1が2.0％、試験群2が3.2％だった（絶対差：試験群1が0.1％、試験群2が1....