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難治性の転移性大腸がん、fruquintinibで全生存延長

2023年8月1日  Lancet

日本を含む14カ国で、治療歴のある遠隔転移を有する大腸がん患者691例を対象に、血管内皮増殖因子受容体(VEGFR)1/2/3阻害薬fruquintinibの有効性および安全性を第III相無作為化二重盲検試験で検討(FRESCO-2試験)。最良支持療法+fruquintinib群(461例)と最良支持療法+プラセボ群(230例)で比較した。 その結果、全生存期間中央値はfruquintinib群7.4カ月(95%CI 6.7-8.2)、プラセボ群4.8カ月(4.0-5.8)だった(ハザード比0.66、95%CI 0.55-0.80、P<0.0001)。グレード3以上の有害事象がfruquintinib群の63%およびプラセボ群の50%に発生した。fruquintinib群の特に頻度が高かったグレード3以上の有害事象は高血圧(14%)、無力症(8%)および手足症候群(6%)だった。各群1例に治療関連の死亡が発生した(fruquintinib群:腸穿孔、プラセボ群:心停止)。...