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GVHD予防にシクロホスファミド使用レジメンが有効

2023年8月2日  New England Journal of Medicine

同種造血幹細胞移植(HSCT)後の移植片対宿主病(GVHD)の予防法として、シクロホスファミド+タクロリムス+ミコフェノール酸モフェチルを投与する実験的予防法の有効性を第III相試験で検討。HSCTを受けた血液がん成人を、実験的予防法群と標準的予防法(タクロリムス+メトトレキサート)群に1対1の比率で割り付けた。主要評価項目は1年時点の無GVHD無再発生存率とし、生存時間解析で評価した。 その結果、無GVHD無再発生存率は、実験的予防法群(214例)の方が標準的予防法群(217例)よりも有意に高かった(グレードIII-IVの急性GVHD、慢性GVHD、疾患の再発または進行、死亡のハザード比0.64、95%CI 0.49-0.83、P=0.001)。1年時点で、調整後の無GVHD無再発生存率は実験的予防法群が52.7%、標準的予防法群が34.9%だった。総生存率、無病生存率、再発、移植関連死、生着は両群間に大きな差はなかった。...