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虚血性脳卒中、EVTとApTOLL併用の安全性

2023年8月8日  JAMA Neurology

大血管閉塞による虚血性脳卒中を発症した患者を対象に、TLR4拮抗薬ApTOLLと血管内治療(EVT)の併用の安全性と有効性を第Ib/IIa相二重盲検無作為化プラセボ対照試験で検討。主要評価項目はApTOLLの安全性とし、死亡、症候性頭蓋内出血(sICH)、悪性脳卒中、脳卒中再発に基づいて評価した。 第Ib相試験では32例をApTOLL 0.025、0.05、0.1、0.2mg/kgとプラセボに均等に割り付け、第IIa相試験では119例をApTOLL 0.05mg/kg(36例)、0.2mg/kg(36例)、プラセボ(47例)に割り付けた。統合集団139例の平均年齢は70歳で58%が男性だった。主要評価項目は、プラセボ群の29%、ApTOLL 0.05mg/kg群の36%、同0.2mg/kg群の14%に発生した。ApTOLL 0.2mg/kg群では、72時間時点のNIHSSスコアが低く(プラセボとの対数変換した平均差-45%、95%CI -67--10%)、最終的な梗塞体積が小さく(同-42%、95%CI -66-1%)、90日時点の障害の程度が小さかった(プラセボに対する良好な転帰の共...