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進行固形腫瘍へのICI、放射線治療追加でPFSとOS改善せず

2023年9月3日  JAMA Oncology

局所進行または遠隔転移を有する悪性黒色腫、腎細胞がん、尿路上皮がん、頭頸部扁平上皮がん、非小細胞肺がん患者計99例を対象に、免疫チェックポイント阻害薬(ICI)治療に放射線治療を追加した場合の効果を第II相非盲検無作為化試験で検討(CHEERS試験)。96例を解析対象とした。 その結果、中央値12.5カ月の追跡で、無増悪生存期間(PFS)中央値は対照群(抗PD-1/PD-1リガンド1 ICI単独)の2.8カ月に対して試験群(ICI+最大3病変への体幹部定位放射線治療3×8Gy)は4.4カ月だった(ハザード比0.95、95%CI 0.58-1.53、P=0.82)。対照群と試験群で全生存期間(OS)中央値の改善は見られず(11.0カ月 vs. 14.3カ月、同0.82、0.48-1.41、P=0.47)、客観的奏効率に統計的有意差はなかった(22% vs. 27%、P=0.56)。全グレードおよびグレード3以上の急性治療関連毒性作用が、対照群の79%および18%、試験群の78%および18%に発生した。...