solanezumab、前臨床期アルツハイマー病の進行予防効果は？

65-85歳の前臨床期アルツハイマー病（AD）患者1169例（平均年齢72歳、女性約60％）を対象に、単量体アミロイドを標的とするsolanezumabの有効性と安全性を第III相試験で検討（A4試験）。無作為化により参加者をsolanezumab群（最大1600mg、4週に1回）とプラセボ群に割り付けた。主要評価項目は、240週の期間のPreclinical Alzheimer Cognitive Composite（PACC）スコア（4つのzスコアの合計として算出、スコアが高いほど認知機能が良好）の変化量とした。 参加者の75％に認知症の家族歴があった。240週時点のPACCスコアの平均変化量は、solanezumab群が－1.43、プラセボ群が－1.13だった（差－0.30、95％CI －0.82-0.22、P＝0.26）。脳PETでのアミロイド濃度は、平均してsolanezumab群で11.6センチロイド、プラセボ群で19.3センチロイド上昇した。浮腫を伴うアミロイド関連画像異常（ARIA）は各群で1％未満だった。微小出血またはヘモジデリン沈着を伴うARIAは、solanezu...