心房細動にパルスフィールドアブレーションが非劣性

難治性の発作性心房細動患者を対象に、パルスフィールドアブレーション（PFA）の有効性と安全性を従来の熱アブレーションと比較して無作為化単盲検非劣性試験で検討（ADVENT試験）。有効性の主要評価項目は、規定の事象（初回処置不成功、3カ月のブランキング期間後に記録された心房頻脈性不整脈、抗不整脈薬の使用、心臓除細動、または再アブレーションの複合）の非発生率とし、安全性の主要評価項目は、急性/慢性の機器関連/処置関連の重篤な有害事象などとした。 その結果、有効性の主要評価項目は、1年時点でPFA群の305例中204例（推定確率73.3％）と熱アブレーション群の302例中194例（推定確率71.3％）が満たした（群間差2.0％ポイント、95％信用区間－5.2-9.2、非劣性の事後確率＞0.999）。安全性の主要評価項目は、PFA群の6例（推定発生率2.1％）と熱アブレーション群の4例（推定発生率1.5％）に生じた（同0.6％ポイント、－1.5-2.8、非劣性の事後確率＞0.999）。...