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atogepant、慢性片頭痛予防に有効で忍容性も良好

2023年9月17日  Lancet

日本など16カ国142施設で慢性片頭痛患者778例を対象に、カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体拮抗薬atogepantの慢性片頭痛予防効果、安全性および忍容性を第III相無作為化二重盲検プラセボ対照試験で検討(PROGRESS試験)。投与期間12週間の平均月間片頭痛日数(MMD)のベースラインからの変化量を主要評価項目とし、修正intent-to-treat集団(755例)を主解析の対象とした。 その結果、12週間の平均MMDのベースラインからの変化量はatogepant 30mg 1日2回投与群-7.5日、60mg 1日1回投与群-6.9日、プラセボ群-5.1日で、プラセボ群との最小二乗平均差は30mg 1日2回投与群-2.4日(95%CI -3.5--1.3、調整後P<0.0001)、60mg 1日1回投与群-1.8日(-2.9--0.8、調整後P=0.0009)だった。atogepant投与群で特に頻度の高かった有害事象は便秘(30mg 1日2回投与群で10.9%、60mg 1日1回投与群で10%、プラセボ群で3%)および悪心(同8%、10%、4%)だった。...