子宮頸管短縮にペッサリー、早産リスク低下せず

妊娠16週0日から23週6日の単胎妊娠で経腟超音波検査による子宮頸管長20mm以下の妊婦544例を対象に、子宮頸管ペッサリーの早産および胎児死亡予防効果を米国12施設の多施設共同無作為化非盲検試験で検討（TOPS試験）。子宮頸管ペッサリー留置群と通常ケア群に無作為に割り付け、必要に応じてプロゲステロン腟内投与を両群で実施した。主要評価項目は、37週未満での出産または胎児死亡とした。 その結果、98.9％の妊婦がプロゲステロン腟内投与を受けた。主要評価項目の発生率は、ペッサリー群45.5％、通常ケア群45.6％だった（相対リスク1.00、95％CI 0.83-1.20）。胎児、新生児または乳児の死亡率は、ペッサリー群13.3％、通常ケア群6.8％だった（相対リスク1.94、95％CI 1.13-3.32）。...