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nAMDに高用量アフリベルセプト、症状改善に効果か

2023年9月23日  JAMA Ophthalmology

最高矯正視力(BCVA)スコアが78-24文字の滲出型加齢黄斑変性(nAMD)による中心窩下脈絡膜新生血管の未治療眼106眼を対象に、アフリベルセプト8mg硝子体内投与の有効性および安全性を第II相無作為化試験で検討(CANDELA試験)。3回の毎月投与後、20週時および32週時にも投与を実施した。 その結果、16週時の中心サブフィールドに滲出液(網膜内滲出液および網膜下滲出液)が見られなかった眼の割合はアフリベルセプト8mg群50.9%、2mg群34.0%(差17.0%ポイント、95%CI -1.6-35.5%、P=0.08)、44週時ではそれぞれ39.6%、28.3%だった(同11.3%ポイント、-6.6-29.2、名目上のP=0.22)。44週時の中心窩網膜厚の平均変化量は8mg群-159.4μm、2mg群-137.2μm(最小二乗平均差-9.5、-51.4-32.4、名目上のP=0.65)、BCVAスコアは+7.9文字、+5.1文字だった(同+2.8文字、-1.4-+7.0、名目上のP=0.20)。安全性プロファイルに群間差は見られなかった。...