NSCLCの術前化学療法にcamrelizumab上乗せでpCR改善

切除可能なIIIAまたはIIIB期（T3N2）非小細胞肺がん（NSCLC）の中国人患者88例を対象に、術前補助療法としての抗PD-1抗体camrelizumab＋化学療法（nab-パクリタキセル＋白金製剤）の有効性と安全性を第II相無作為化試験で化学療法単独と比較（TD-FOREKNOW試験）。術前補助療法の4-6週後に手術を施行した。 その結果、主要評価項目に規定した病理学的完全奏効（pCR）率はcamrelizumab＋化学療法群32.6％、化学療法単独群8.9％（オッズ比4.95、95％CI 1.35-22.37、P＝0.008）だった。病理学的著効（major pathologic response）率はそれぞれ65.1％、15.6％、放射線学的客観的奏効率はそれぞれ72.1％、53.3％だった。特に発現頻度の高いグレード3以上の術前補助療法関連の有害事象は白血球数減少（camrelizumab＋化学療法群14.0％ vs. 化学療法単独群4.4％）および好中球数減少（7.0％ vs. 11.1％）だった。治療関連の死亡の報告はなかった。...