難治性多発性骨髄腫にmezigdomideとデキサメタゾン併用の効果

再発・難治性多発性骨髄腫に対して、新規のセレブロンE3ユビキチンリガーゼモジュレーターmezigdomideとデキサメタゾンの併用療法の安全性と薬物動態、用量とスケジュールを第I-II相試験で検討。 第I相（用量漸増コホート、77例）では、第II相でのmezigdomideの推奨用量（1.0mg）とデキサメタゾンとの併用療法のスケジュール（28日サイクル、1日1回21日間投与、7日間休薬）を決定した。第II相（用量拡大コホート、101例）では、全例が3クラスの薬剤に抵抗性の難治性多発性骨髄腫で、30例（30％）に抗B細胞成熟抗原（抗BCMA）による治療歴があり、40例（40％）が形質細胞腫を有していた。全奏効率（部分奏効以上）は患者の41％で、奏効期間中央値は7.6カ月（データはmatureでない）、無増悪生存期間中央値は4.4カ月、追跡期間中央値は7.5カ月だった。有害事象は好中球減少症（患者の77％）と感染（同65％、グレード3：29％、グレード4：6％）が高頻度に発現した。...