コロナSII-NVX-CoV2373ワクチン、小児にも安全で忍容性良好

インドの三次医療機関10施設で、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）組換えワクチンNVX-CoV2373の小児に対する安全性と有効性を第2/3相観察者盲検無作為化試験で検討した。2021年8月から2022年8月に小児（2-11歳、平均6.7歳、女児50.2％）と思春期児（12-17歳、同14.3歳、47.4％）の2コホート計460例を対象とした。 その結果、36日目と180日目の抗S IgG抗体価とNAb抗体価は、SII-NVX-CoV2373群のほうがプラセボ群よりも顕著に高く、成人と比較した幾何平均抗体価比は、抗S IgGは思春期児1.20（95％CI 1.08-1.34）、小児1.52（同1.38-1.67）、NAbは思春期児1.33（同1.17-1.50）、小児1.93（同1.70-2.18）で、いずれも事前に規定した非劣性が示された。非自発報告の主な有害事象は、注射部位反応、発熱、頭痛、倦怠感、疲労で、特に注目すべき有害事象や因果関係のある重篤な有害事象は報告されなかった。...