早産児サーファクタント療法、2歳時の死亡率低下させず

11カ国の33施設で、呼吸促迫症候群の早産児に対する低侵襲サーファクタント補充療法（MIST）の長期にわたる影響を無作為化比較試験の追跡試験で検討。在胎期間25-28週で、持続的気道陽圧法（CPAP）による呼吸補助を受ける乳児486例を組み入れ、細いカテーテルを介して外因性サーファクタントの投与を受けるMIST群（242例）とシャム処置を受ける対照群（244例）に割り付けた。主な副次評価項目は死亡または神経発達障害（NDD）とし、補正年齢2歳時点で評価した。 その結果、453例の追跡データが利用可能だった（在胎期間中央値27.3週、女児50.3％）。死亡またはNDDは、MIST群の36.3％と対照群の36.1％に生じた（リスク差0％、95％CI －7.6％-7.7％、相対リスク1.0、95％CI 0.81-1.24）。呼吸器疾患による入院はMIST群の25.1％と対照群の38.2％に（相対リスク0.66、95％CI 0.54-0.81）、親の報告による喘鳴または呼吸困難はそれぞれ40.6％53.6％に生じた（同0.76、0.63-0.90）。...