週1回インスリンicodecをアプリで投与量調節、P3a結果

インスリン未使用の2型糖尿病患者1085例を対象に、投与ガイドアプリを用いたインスリンicodec週1回投与の有効性と安全性を52週間の無作為化非盲検並行群間第IIIa相試験で検討（ONWARDS 5試験）。患者をicodec＋アプリ群（投与ガイドアプリで用量調節しicodecを投与）と基礎インスリンアナログ製剤1日1回投与群に割り付けた。主要評価項目は、試験開始時から52週目までのHbA1c値の変化量とした。 その結果、52週目までのHbA1c値の推定平均変化量は、icodec＋アプリ群の方が1日1回投与群よりも大きく、事前に定めた階層検定で非劣性（P＜0.001）と優越性（P＝0.009）が確認された（推定治療差－0.38％ポイント、95％CI －0.66-－0.09％ポイント）。臨床的に重大な低血糖または重度の低血糖の発生率は低く、両投与群で同程度だった。...