コロナ不活化ワクチンBIV1-CovIranは有効で忍容性良好

イランで新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対する不活化ウイルス粒子ワクチンBIV1-CovIranの有効性と安全性を第3相多施設共同無作為化比較二重盲検試験で検討した。参加者2万例（18-75歳、平均38.3歳、女性34.6％）を2：1の割合で介入群（66.7％）とプラセボ群（33.3％）に無作為化し、ワクチン5μgまたはプラセボを28日間間隔で2回投与した。 その結果、追跡期間90日（中央値83日）に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を報告したワクチン接種者のうち、有症状は758例（5.9％）、重症感染は144例（1.1％）、重篤感染は7例（0.1％）だった。プラセボ群では、追跡期間中の有症状者は688例（10.7％）、重症感染は221例（3.4％）、重篤感染は19例（0.3％）だった。全有効率は、症候性COVID-19に対して50.2％（95％CI 44.7-55.0％）、重症例に対して70.5％（同63.7-76.1％）、重篤例に対して83.1％（同61.2-93.5％）だった。プラセボ群で2例が死亡したが、介入群では死亡はなかった。追跡期間中に4万1922件...