免疫性血小板減少症にエフガルチギモド、血小板数改善を維持

治療歴のある慢性の原発性免疫性血小板減少症患者131例を対象に、エフガルチギモドの有効性および安全性を第III相無作為化比較試験で検討（ADVANCE IV試験）。被験者は最初の4週にエフガルチギモドまたはプラセボの投与を、その後は血小板数に基づいたスケジュールで投与を受けた。主要評価項目は過去6週のうち4週以上での血小板数50×109個/L以上持続とする血小板数の改善と維持とした。 その結果、主要評価項目達成率はエフガルチギモド群22％、プラセボ群5％だった（調整後差16％、95％CI 2.6-26.4、P＝0.032）。疾患制御週数の中央値はエフガルチギモド群2.0週、プラセボ群0.0週だった（P＝0.0009）。エフガルチギモドの忍容性は良好で、ほとんどの有害事象重症度は軽度ないし中等度だった。頻度の高い有害事象は頭痛（エフガルチギモド群16％、プラセボ群13％）、血尿（同16％、16％）、点状出血（同15％、27％）だった。...