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治療抵抗性うつ病に点鼻薬esketamine、8週時の寛解率27.1%

2023年11月3日  New England Journal of Medicine

治療抵抗性うつ病患者676例を対象に、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)またはセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)と併用したesketamine点鼻スプレーの有効性および安全性を第IIIb相無作為化実薬対照試験でクエチアピン徐放剤と比較(ESCAPE-TRD試験)。主要評価項目は、8週時のモンゴメリ-アスベルグうつ病評価尺度(MADRS、スコアの範囲0-60点。高値ほどうつ病重症度が高いことを示す)スコアが10点以下と定義した寛解の達成率とした。 その結果、8週時の寛解達成率はesketamine群27.1%、クエチアピン群17.6%(P=0.003)だった。8週時の寛解達成後32週時までに再発が見られなかった患者の割合はesketamine群21.7%、クエチアピン群14.1%だった。32週時の寛解達成率、治療奏効率、ベースラインからのMADRSスコアの変化量は、いずれもesketamine群で良好だった。有害事象は確立された安全性プロファイルと一致していた。...