1. m3.comトップ
  2. 海外ジャーナル
  3. HER2陽性胃がん、免疫チェックポイント阻害薬併用でPFS改善

HER2陽性胃がん、免疫チェックポイント阻害薬併用でPFS改善

2023年11月17日  Lancet

HER2陽性の進行胃または食道胃接合部腺がん患者698例(18歳以上、男性81%)を対象に、1次治療としてペムブロリズマブをトラスツズマブ+標準化学療法(fluoropyrimidineおよびプラチナ製剤を含む)に併用する有効性を第III相無作為化プラセボ対照試験で検討(KEYNOTE-811試験)。2つの主要評価項目は、無増悪生存(PFS)および全生存(OS)とした。2回目以降の中間解析結果を報告する。 2回目の中間解析時点で、PFS中央値はペムブロリズマブ群が10.0カ月(95%CI 8.6-11.7)、プラセボ群が8.1カ月(同7.0-8.5)で(ハザード比0.72、同0.60-0.87、P=0.0002)、OS中央値は20.0カ月(同17.8-23.2)および16.9カ月(同15.0-19.8)だった(ハザード比0.87、同0.72-1.06、P=0.084)。3回目時点では、PFS中央値が10.0カ月(同8.6-12.2)および8.1カ月(同7.1-8.6)で(ハザード比0.73、同0.61-0.87)、OS中央値が20.0カ月(同17.8-22.1)および16.8カ月(同1...